岗位职责： 

1、按照法规/标准要求，建立从原辅材料进货到成品最终出货的质量控制流程； 

2、保证生产经营全过程体系流程的有效运行； 

3、建立并实施质量数据统计与分析系统，推动质量改进工作；

 4、组建QA、QC、DQA、微生物团队并监督和指导其产品质量控制工作，履行质量否决权；

 5、负责统筹质量相关的过程确认与验证工作；

 6、负责推动新产品质量控制，把关新产品的转产工作；

 7、对产品不良事件及召回控制的监测、分析及改进； 

8、负责部门的基本规章制度的制定及本部门绩效、招聘、培训、工作效率等日常管理工作； 

 [任职要求] 

1、本科及以上学历，生物/医药/医疗器械相关专业；

 2、具有5年以上质量管理或生产、技术管理工作经验；

 3、熟悉医疗器械相关法律、法规、规章，熟悉质量管理体系的运作；

 4、具有质量管理的实践经验，能对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理； 

5、良好的团队领导能力、协调组织能力和沟通、创新能力。