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医学经理(杭州某医药企业)
医学经理 40-50k
岗位职责:
1)了解肿瘤和免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的临床开发运营路径和执行策略; 
2)负责临床研究关键性资料的把关,包括申报INDs所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;
3)全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果; 
4)建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题; 
5)管理CRO等第三方机构,有效推进临床项目;
6)熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。
任职要求:
1)临床医学背景,硕士及以上学历,熟悉肿瘤、细胞药相关领域。
2)有临床试验方案以及相关文件资料的撰写能力,具备基础的全   
面的临床试验医学监查能力,具有英文查阅文献阅读的能力;
3)熟悉CFDA、FDA、EMA相关的法律法规; 


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